במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Rhinology, החוקרים בחנו את היעילות של מפוליזומב בשיפור תסמיני שינה ועייפות בחולים עם CRSwNP חמור והאינטראקציה של תחלואה של מחלות דרכי אוויר עליונות ותחתונות וכן ספירת אאוזינופילים בדם על תוצאים הקשורים בעייפות ושינה בחולים עם CRSwNP.
המחקר בוצע במתכונת של אנליזה משולבת של שני מחקרי פאזה 3: מחקר SYNAPSE כלל 407 מטופלים עם CRSwNP חמור, מתוכם 289 סבלו במקביל מאסתמה, 108 מטופלים סבלו ממחלה נשימתית שמחמירה עם NSAIDsי(N-ERD), ו-278 היו עם ספירת אאוזינופילים של ≥300 תאים/מיקרוליטר. מחקר ה-MUSCA כלל 551 חולים עם אסתמה קשה, כאשר מתוכם 105 חולים עם CRSwNP. התוצא העיקרי היה שינויים מתחילת המחקר בשינה ועייפות, שהוערכו על ידי מבחן SNOT-22 בשבועות 24 ו-52 במחקר ה-SYNAPSE, ובשבוע 24 במחקר ה-MUSCA. שינויים אלו נותחו בכל המשתתפים וכן בקבוצות ספציפיות, כולל אלו עם אסתמה נלווית, N-ERD, ספירת אאוזינופילים גבוהה בדם ב-SYNAPSE, ו-CRSwNP נלווית ב-MUSCA.
מתוצאות המחקר עולה כי ציוני השינה והעייפות בתחילת המחקר היו גרועים יותר בחולים עם מחלת דרכי אוויר נלווית וספירת אאוזינופילים גבוה יותר. מפוליזומב הובילה לשיפורים גדולים יותר בשינה ועייפות בהשוואה לאינבו. בשבוע 52 במחקר SYNAPSE, ציוני השינה השתפרו בהפרש ממוצע של 2.7- נקודות וציוני העייפות ב-3.4- נקודות. בשבוע 24, השיפורים היו 1.6- עבור שינה ו-2.2- עבור עייפות ב-SYNAPSE, ו-0.8- עבור שינה ו-1.2- עבור עייפות ב-MUSCA. יתרונות אלו היו עקביים בכל קבוצות החולים, ללא קשר למצבים בריאותיים אחרים או לספירת אאוזינופילים בדם.
החוקרים סיכמו כי מפוליזומב משפרת את תסמיני השינה והעייפות בחולים עם CRSwNP חמור, ללא קשר למחלת דרכי הנשימה הנלווית וספירת האאוזינופילים בדם. יתרון זה נשמר גם בחולי אסתמה חמורה עם וללא CRSwNP נלווה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
