דופילומאב, נוגדן חד-שבטי לקולטני IL-4 α, מעכב איתות IL-4/IL-13, המהווים מניעים מרכזיים למחלות חיסוניות מסוג 2/מחלות של תאי T מסייעים מסוג 2 (כמו מחלות אטופיות ואלרגיות). בניסוי קליני שלב 2b, נמצא כי דופילומאב הפחיתה החמרות קשות של המחלה, שיפרה את תפקודי הריאה ואת איכות החיים של המטופלים. בנוסף, בניסוי זה נמצאה סבילות גבוהה יותר לדופילומאב בחולים עם אסתמה עמידה. חולים אשר לא חוו שיפור סימפטומטי, למרות שהשתמשו במינון בינוני ואפילו גבוה של משאפים המכילים מרחיבי סימפונות לטווח ארוך – סטרואידים בשילוב עם אגוניסטים לבטא 2.

לקריאה נוספת:

מטרת המחקר הייתה לבחון את ההשפעה של דופילומאב, דרך הציון שהתקבל בשאלון SNOT- 22י(Sino-Nasal outcome test). נבדק הציון הסופי של השאלון והתשובות בסעיפים הקשורים לנזלת אלרגית, בחולים הסובלים גם מאסתמה וגם מנזלת אלרגית רב-שנתית.

במחקר זה בוצע שימוש באנליזת פוסט-הוק של נתונים משלב 2b של המחקר עבור מינוני 200 ו-300 מ"ג פעם בשבועיים הנמצאים בבדיקה במסגרת מחקר שלב 3. נזלת אלרגית רב-שנתית הוגדרה בתחילת המחקר כתגובה ספציפית לנוגדנים רב-שנתיים טיפוסיים (IgE ≥ 0.35 kU/L).

תוצאות המחקר הדגימו, כי 241 (61%) מהמטופלים סבלו מנזלת אלרגית רב-שנתית. בחולי אסתמה עם נזלת אלרגית רב-שנתית, הודגם כי טיפול במינון 300 מ"ג עם דופילומאב פעם בשבועיים, לעומת אינבו, שיפר משמעותית את הציון של ה-SNOT-22 (רווח בר-סמך 95% 1.51- עד 10.45 -; הפרש ממוצע במינימום ריבועים -5.98; P=0.009). בנוסף, כל ארבעת הסימפטומים הקשורים לנזלת אלרגית הוערכו (אף חסום, 60-; רווח בר-סמך 95% 0.25- - 0.96-; אף נוזל, 0.67-; רווח בר-סמך 95% 0.31- - 1.04-; עיטוש, 0.55-; רווח בר-סמך 95% 0.21- - 0.89-; הפרשות פוסט-נזליות, 0.49-; רווח בר-סמך 95% 0.16- - 0.83-; לכולם P<0.01).

טיפול במינון של 200 מ"ג פעם בשבועיים הדגים ירידה מספרית, אך ללא מובהקות סטטיסטית. במינון זה הודגמה ירידה בציון הסופי של 22-SNOT (1.82-; רווח בר-סמך 95% 2.83 – 6.42-; P=0.443 לעומת אינבו) וירידה בכל התסמינים הקשורים לנזלת אלרגית. במטופלים ללא נזלת אלרגית רב-שנתית, לא נצפו שינויים במדדים אלו לעומת האינבו.

מסקנת המחקר הייתה, כי טיפול במינון 300 מ"ג עם דופילומאב פעם בשבועיים, שיפרה משמעותית את הסימפטומים האפיים הקשורים לנזלת אלרגית, בחולים עם אסתמה עמידה לטיפול אשר סובלים גם מנזלת אלרגית רב-שנתית.

מקור: 

Weinstein S. F. et al. (2018) The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 142, 171